سواء كان لديك شركة أدوية كبيرة أو مجرد عيادة طبية صغيرة ، فأنت بحاجة إلى مورد موثوق به كبسولات الجيلاتين الفارغة . قد تعتقد أنه لا توجد طريقة لمعرفة ما إذا كنت تحصل على منتج عالي الجودة ، ولكن هناك العديد من الأشياء التي يجب أن تبحث عنها في مقدم الخدمة. وتشمل هذه الأحجام المتاحة ، والاختبارات الميكروبيولوجية ، ووقت التفكك ، وعوامل أخرى. من بين سمات جودة كبسولة الجيلاتين الفارغة ، يعتبر وقت التفكك مهمًا للغاية. تعتبر عملية تفكك الشكل الدوائي شرطًا أساسيًا لإطلاق الدواء. ومع ذلك ، فإن الوقت اللازم لحل شكل جرعات يعتمد على مجموعة متنوعة من العوامل. بعض هذه العوامل هي نوع الجيلاتين المستخدم ، ونوع مواد التعبئة والتغليف ، والسواغات الصيدلانية ، وعادة ما يكون وقت تفكك كبسولة الجيلاتين الفارغة أقل من 15 دقيقة.

كبسولات الجيلاتين الفارغة


وذلك لأن كبسولة الجيلاتين الصلبة القياسية تذوب في المعدة في غضون عشرين إلى ثلاثين دقيقة. لا تحتوي كبسولة التفكك السريع على خطوات ضغط ولديها قدرة تحميل عالية. هذه الكبسولات مناسبة للتركيبات متعددة الجسيمات ذات الإطلاق المعدل. يتم قياس وقت تفكك كبسولة الجيلاتين الفارغة وفقًا لاختبار دستور الأدوية البريطاني. هذه طريقة هي في الأساس نفس اختبار تفكك الأجهزة اللوحية. في هذا الاختبار ، يتم نقع الكبسولة بشكل متكرر في وسط مائي. تمت ملاحظة الكبسولات لفترة زمنية محددة في الدراسة. كبريتات لوريل الصوديوم (SLS) هي مادة خافضة للتوتر السطحي شائعة الاستخدام في إذابة كبسولات الجيلاتين. يتفاعل مع الجيلاتين لتشكيل راسب أقل قابلية للذوبان ، وبالتالي تأخير تعداد الأخيار. قارنت هذه الدراسة تأثير SLS على انحلال قذائف الكبسولة ذات الحجم 0. وجد أن SLS أبطأ بشكل كبير من معدل التعداد. على حد تعبير الدراسة المذكورة أعلاه ، يقوم SLS بعمل ضعيف في تسريع تفكك كبسولات الجيلاتين.

درست الدراسة أيضًا فعالية Tween 80 ، وهو خافض للتوتر السطحي من الدرجة الثالثة. أظهرت النتائج أن Tween 80 لديه قابلية ذوبان أعلى بكثير في الماء من SLS ، وبالتالي تحسين أداء الذوبان لهذا الأخير. كما تبين أن جرعة من توين 80 تبطئ من معدل تعداد الأشرار. بالإضافة إلى ذلك ، تم إثبات أن تحلل كبسولات الجيلاتين كان يساعده وجود الإنزيمات ، وقد يكون اختيار كبسولة الجيلاتين الفارغة هو أفضل شيء تفعله إذا كنت من محبي الصحة بميزانية محدودة. يمكن استخدام هذه الجنيات الصغيرة لصنع مزيج مفصل من الفيتامينات والمعادن. على عكس حبوب الفيتامينات ، يمكنك المزج والمطابقة لإنشاء مزيج مخصص من المؤكد أنه يرضي ذوقك. ومن السهل ملؤها أيضًا. تأتي بأحجام متعددة ، بما في ذلك الحجم الإضافي الصغير "3". وبقليل من الممارسة ، ستكون في طريقك إلى حياة أكثر سعادة وصحة في لمح البصر.

التحدي الأكبر هو معرفة نوع الجيلاتين الذي يجب استخدامه وحجم الشراء. لحسن الحظ ، هناك بعض مجموعات تعبئة الكبسولات التي تعمل بنفسك متاحة بأقل من 10 دولارات. وجميعها مصنوعة في منشأة معتمدة من GMP. أثناء عملية تصنيع منتجات الكبسولة ، يلزم إجراء اختبارات مراقبة الجودة لتحديد الخصائص الميكروبيولوجية للمنتج. يتم إجراء هذه الاختبارات على فترات زمنية محددة مسبقًا. الغرض من هذه الاختبارات هو التأكد من أن المنتج آمن للاستهلاك البشري. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن استخدام النتائج السلبية من هذه الاختبارات لتغيير عملية التصنيع ، حيث يتم تعبئة مجموعة متنوعة من المنتجات المختلفة في كبسولات. يعد اختيار المواد الخام أمرًا مهمًا لضمان أن تحتوي الكبسولة على الخصائص المرغوبة باستمرار. كما أنه يساعد على التأكد من أن المنتج النهائي يلبي المواصفات الصيدلانية. في هذه الدراسة ، تم إجراء تحليل كمي لتقييم سمات الجودة الحرجة لكبسولات الجيلاتين الصلبة الفارغة. تغطي البيانات المقدمة فترة 24 شهرًا من دفعات الكبسولات المختلفة المصنعة في مواقع تصنيع مختلفة للموردين